Koronawirusy to duża rodzina wirusów, które mogą powodować choroby u zwierząt lub ludzi. U ludzi część koronawirusów powoduje infekcje dróg oddechowych, od zwykłego przeziębienia po cięższe choroby, takie jak bliskowschodni zespół niewydolności oddechowej (MERS) i ciężki ostry zespół oddechowy (SARS). Ostatnio odkryty koronawirus SARS-Cov2 powoduje chorobę zakaźną COVID-19. Ten nowy wirus i choroba były nieznane przed wybuchem epidemii w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r.
Branża farmaceutyczna jest bardzo mocno zaangażowana w walkę z pandemią COVID-19 i zapobieganie przyszłym epidemiom. Firmy angażują się we współpracę w środowiskach badawczych i medycznych, wykorzystując swoje unikalne know-how, dedykując najlepsze zespoły badawcze i inne zasoby, aby poradzić sobie z tą epidemią. Naszym celem w dobie kryzysu zdrowia publicznego jest zapewnienie bezpiecznego zaopatrzenia w leki potrzebującym ich pacjentom, badania i rozwój nowych szczepionek, poszukiwanie nowych możliwości diagnostycznych i leczenia COVID-19.
Obecnie nie ma jeszcze zatwierdzonych szczepionek ani metod terapeutycznych, które zapobiegałyby przenoszeniu wirusa SARS-Cov-2 lub służyłyby leczeniu COVID-19. Stosuje się jednak zatwierdzone wcześniej w innych chorobach metody leczenia w celu złagodzenia objawów i ograniczenia powikłań u pacjentów z Covid-19. Członkowie INFARMA pracują z pełnym zaangażowaniem, aby opracować szczepionki i metody leczenia w walce z koronawirusem.
Obecnie toczy się już wiele badań klinicznych (82 badania kliniczne planowane lub trwające na całym świecie1, z czego trzy odbywają się w Unii Europejskiej.
1.Stan na 16 marca 2020 r.
Szczepionka jest preparatem biologicznym stosowanym w celu wytworzenia lub poprawy odporności przeciwko określonej chorobie, takiej jak COVID-19. Szczepienie polega na wprowadzeniu do organizmu ludzkiego ograniczonej ilości antygenu danej choroby, co pobudza układ odpornościowy do wytworzenia przeciwciał, nie powodując jednak rozwoju choroby.
Gdy organizm wyprodukuje wystarczającą liczbę przeciwciał, powstaje odporność, zapewniająca ochronę przed chorobą przez wiele miesięcy, lat, a nawet przez całe życie. Jeśli dana osoba ponownie będzie miała kontakt patogenem, przeciwko któremu została zaszczepiona, układ odpornościowy będzie w stanie szybko wytworzyć odpowiednie przeciwciała, zapobiegając rozwojowi choroby lub zmniejszając jej nasilenie i eliminując patogen z organizmu. Szacuje się, że dzięki „pamięci immunologicznej” układ odpornościowy może pamiętać lub rozpoznawać i skutecznie zwalczać setki tysięcy, a może nawet miliony różnych obcych organizmów.
Opracowywanie szczepionek jest złożonym i czasochłonnym procesem, który różni się od opracowywania konwencjonalnych leków. Szczepionki są przeznaczone do stosowania u zdrowych osób jako środek zapobiegawczy, podczas gdy leki mają na celu leczenie choroby. Badania kliniczne szczepionek koncentrują się na wykazaniu skuteczności i bezpieczeństwa. Zanim szczepionka trafi do pacjentów, przechodzi długi i rygorystyczny proces badań, a następnie wiele lat testów w celu spełnienia rygorystycznych wymagań prawnych.
Zwykle okres opracowywania szczepionki wynosi od 12 do 15 lat.
Dlaczego niektóre media podają, że szczepionki przeciwko SARS-Cov2 mogą być dostępne za około 1 rok?
Firmy zajmujące się odkrywaniem i produkcją szczepionek mają głęboką wiedzę naukową zdobytą przez dziesięciolecia doświadczeń z podobnymi wirusami, takimi jak MERS, SARS, grypa, HIV czy wirusowe zapalenie wątroby typu C. Ta unikalna wiedza znacznie zwiększa prawdopodobieństwo sukcesu w opracowaniu skutecznej szczepionki. Firmy członkowskie INFARMA pracują teraz w pełnej mobilizacji, aby wykorzystać tę wiedzę.
Tak, podejmowane są wysiłki, których celem jest poprawa diagnozowania, a także zidentyfikowania leczenia i zapobiegania przyszłym infekcjom. Firmy przekazały związki, które mogą być pomocne w leczeniu koronawirusa do zastosowania w nagłych przypadkach i w badaniach klinicznych. Testowane są miedzy innymi związki wcześniej testowane w leczeniu innych patogenów wirusowych, takich jak wirus Ebola czy HIV.
Firmy badają również kandydatów na szczepionki i dokonują inwentaryzacji wcześniejszych badań w celu zidentyfikowania dodatkowych potencjalnych metod leczenia Covid-19. Firmy badają również sposoby wykorzystania istniejących technologii, które umożliwią szybkie zwiększenie produkcji po zidentyfikowaniu potencjalnego kandydata na szczepionkę.
Badania toczą się nie tylko w laboratoriach poszczególnych firm, ale również w ramach platform współpracy i wymiany informacji. Współpraca badawcza, która ma na celu przyspieszenie wsparcie walki z koronawirusem odbywa się między innymi za pośrednictwem Inicjatywy Leków Innowacyjnych (IMI), która zrzesza wiodących światowych naukowców i badaczy z przemysłu oraz środowisk akademickich.
