Zapewnienie terminowego dostępu do leków krytycznych jest wspólnym priorytetem. Aby to osiągnąć, rozwiązania polityczne muszą być ukierunkowane, oparte na dowodach i dostosowane do międzynarodowych zobowiązań, aby uniknąć niezamierzonych konsekwencji dla stabilności dostaw i dostępu pacjentów.

EFPIA z zadowoleniem przyjmuje wysiłki zmierzające do wprowadzenia kryteriów wykraczających poza cenę dla zamówień publicznych na leki o krytycznym znaczeniu. Zwracamy uwagę na włączenie wzmocnionych opcji zamówień opartych na współpracy w celu poprawy dostępności leków w pewnych okolicznościach.

Jednakże, chociaż opcje te mogą być odpowiednie w bardzo szczególnych okolicznościach, w których przyspieszają dostęp pacjentów do leków o krytycznym znaczeniu, ich systematyczne stosowanie może przynieść więcej szkód niż oferowanie bardziej trwałego rozwiązania kwestii związanych z dostępem. W związku z tym konieczna jest jasność w celu zidentyfikowania okoliczności, w których opcje zamówień w ramach współpracy poprawiłyby dostęp poza istniejącymi krajowymi ścieżkami ustalania cen i refundacji. EFPIA i jej członkowie pozostają zaangażowani w zmniejszanie różnic w dostępie do leków w całej Europie poprzez jak najszybsze wprowadzanie swoich produktów na rynek

EFPIA uważa, że ustawa musi pójść dalej i zapewnić skuteczną odpowiedź na rozdrobnione krajowe wymogi dotyczące zapasów interwencyjnych, które zakłócają funkcjonowanie jednolitego rynku. 

W odniesieniu do obowiązków podmiotów rynkowych w zakresie dostarczania informacji, wzywamy władze do korzystania z istniejących systemów danych w celu uniknięcia powielania wymogów sprawozdawczych. Informacje już przechowywane w Europejskim Systemie Weryfikacji Leków dostarczają aktualnych danych na temat liczby opakowań wszystkich produktów na receptę dostarczanych w różnych państwach członkowskich. Wykorzystanie tych danych zmniejszyłoby obciążenie producentów i usprawniło proces oceny podatności na zagrożenia.

Sektor life science jest ważnym zasobem strategicznym, dostarczającym innowacyjne leki i interwencje, które mają fundamentalne znaczenie dla długoterminowego zdrowia i bezpieczeństwa obywateli. Biorąc pod uwagę jego ważną rolę, EFPIA i Vaccines Europe uważają, że szersze plany wydatków obronnych UE - w tym mechanizmy finansowe w ramach nowego pakietu obronnego - powinny wspierać ustawę o lekach krytycznych w celu wzmocnienia dostaw leków krytycznych w Europie, a także inne środki, które odgrywają ważną rolę w zwiększaniu bezpieczeństwa zdrowotnego i odporności, w tym szczepienia na całe życie i strategie profilaktyki wtórnej. 

EFPIA zdecydowanie popiera wzmocnienie partnerstw strategicznych w celu dywersyfikacji źródeł leków krytycznych.

EFPIA wzywa organy odpowiedzialne za istniejące i przyszłe prawodawstwo UE w zakresie żywności, chemikaliów i środowiska do przeprowadzania systematycznych ocen skutków oceniających zakres, w jakim przepisy te wpływają na bezpieczeństwo dostaw leków krytycznych w UE. 

Innowacyjny przemysł farmaceutyczny pozostaje zaangażowany we współpracę z instytucjami europejskimi, władzami krajowymi i partnerami z sektora opieki zdrowotnej w celu kształtowania polityki, która zapewni pacjentom w całej Europie niezawodny dostęp do leków ratujących życie.

Nathalie Moll, Dyrektor Generalna EFPIA, powiedziała: 

„Jako branża popieramy ambicje Komisji Europejskiej dotyczące wzmocnienia europejskiego łańcucha dostaw leków poprzez ustawę o lekach krytycznych. Ponieważ UE jest największym eksporterem leków gotowych na świecie, pacjenci na całym świecie są zależni od Europy w zakresie dostaw leków. Biorąc to pod uwagę oraz trudne uwarunkowania geopolityczne, ważna jest współpraca międzynarodowa w celu wspierania i zwiększania odporności globalnego łańcucha dostaw”.